• 概要:

      HBV知多少?人是HBV的唯一宿主,人群普遍易感。據流行病學調查顯示,我國現有慢性HBV感染者約9300萬,我國每年50%以上的新發病例集中在20-40歲,成人乙肝預防顯得尤為重要,特別是免疫力低下的人群:男性、年齡大、肥胖、吸煙、酗酒,慢性病伴有者等。保肝護肝,重在預防《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)推薦意見4:對免疫功能低下或無應答者,應增加疫苗的接種劑量(如60μg)和針次;對3針免疫程序無應答者可再接種1針60μg或3針20&m...

    • 概要:

      近日,為落實國務院常務會議精神,國家藥監局持續推進加快臨床急需境外已上市藥品在我國進口注冊,國家藥品監督管理局有條件批準重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpeszostervaccine(recombinant,adjuvanted))進口注冊申請,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病,通常表現為一種出現在身體單側并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹,可持續兩到四周,隨著年齡增長患病風險升高。常見并發癥為帶狀皰疹后神經痛,疼...

    • 概要:

      疫苗管理立法工作將推進!3月4日上午,十三屆全國人大二次會議在人民大會堂新聞發布廳舉行新聞發布會,大會發言人張業遂明確提出:2019年重點推進四個方面的立法工作,其中包括審議疫苗管理法草案。小編解讀:這意味著今年我國會在疫苗管理立法上有具體推進,在依法治國的框架下,對于疫苗管理當然是好事!△圖/大會發言人張業遂疫苗,打還是不打?2月25日,在國家衛生健康委員會召開的新聞發布會上,全國政協委員、中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高?;卮鵂欽嚀崳適北硎?,...

    • 概要:

      據國家市場監管總局網站消息,全國藥品監督管理工作會議召開。國家藥品監督管理局局長焦紅在會議上表示,2019年將推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦?;嶸?,焦紅部署了2019年六項重點工作:一是完善法規標準體系,落實“四個最嚴”要求?;貧煞ü嬤菩薅┖褪凳?,加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革,推動醫藥產業高質量發展。加快新藥上市,全力推進仿制藥質量和療效一致性評...

    • 概要:

      據新華社消息,疫苗管理法草案首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法,突出疫苗管理特點,強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規范接種。黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法,有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩定性。▍建立全鏈條疫苗管理制度國家藥監局政策法規司有關負責人介紹,2005年國務院出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》,并于2016年...

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