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國內疫苗市場風起將起,下一個重磅品種將花落誰家?

作者:市場部 供稿來源:文/摘錄 千尋生活 財經 日期:2017年10月31日 14:50

三国全面战争秘籍怎么输入城市代码 www.rwyah.icu 作為世界上最大的疫苗產業大國,我國疫苗產業發展取得了重大成績,但在產值和產業技術方面還不是強國,國際市場上疫苗的一些"重磅品種"仍未在我國實現國產化,不過國內企業正在奮起直追。
    自1796年愛德華·琴納首次發現預防天花的牛痘疫苗開始,疫苗發展至今已有兩百多年的歷史,疫苗的出現,使得人類歷史上多種令人"聞之色變"的傳染病變的可防可控。
    疫苗的發展主要經歷了四個階段
    第一階段:1796-疫苗萌芽期,愛德華·琴納發現牛痘疫苗,開啟疫苗科學時代。
    第二階段:1870-1960年-"常規疫苗階段",疫苗研發主要通過人工變異、物理和化學方法處理病原體,使其減少或失去毒性,但保留免疫原性,主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗等。
    第三階段:1960-1990年-"疫苗發展黃金期",只具有抗原成分的亞單位疫苗、同時預防多疾病的聯合疫苗、可對嬰幼兒產生免疫的細菌多糖結合疫苗、以及合成疫苗誕生,疫苗的毒性減弱,免疫效力進一步增強。
    第四階段:1990至今-"新技術階段",隨著分子生物學和免疫科學的發展,基因工程疫苗、DNA疫苗出現等,傳統疫苗升級換代,新型輪狀病毒疫苗和HPV疫苗等出現,疫苗治療也開始更多的向非傳染病領域拓展。
    經過多年的發展,目前從技術趨勢看,多價結合、聯合疫苗是主線;產品趨勢看:肺炎、HPV等專科特色疫苗是目前的市場重點。其中的典型代表如輝瑞13價肺炎球菌結合疫苗沛兒、默沙東HPV疫苗佳達修、賽諾菲百白破-Hib-脊灰聯合疫苗、四價流感疫苗已步入"重磅炸彈藥物"行列。

         
    

國內疫苗市場雖然在多聯多價、多糖結合疫苗方面相對落后,但目前已有多家企業破局,本文對這些國際重磅品種的國內企業申報情況進行總結。
多價肺炎球菌結合疫苗
    輝瑞肺炎球菌結合疫苗是全球疫苗市場主要品種,2016年全球銷售額達57億美元。2016年11月,沛兒13在華上市。
    目前,肺炎球菌結合疫苗國內已有北京民海、沃森生物、科興生物制品、成都安特金、智飛綠竹等多家企業申報,根據臨床試驗公示平臺顯示,北京民海、沃森生物的13價肺炎球菌結合疫苗目前已經處于III期臨床,有望拔得頭籌。
            表:多價肺炎球菌結合疫苗國內企業申報情況
        

HPV疫苗

HPV(人乳頭瘤)病毒疫苗國際上有默沙東的四價、九價疫苗佳達修(Gardasil)、以及GSK的二價疫苗卉研康(Cervarix)上市,這三款產品分別于2006年、2014年以及2007年被FDA批準。在美國市場,GSK Cervarix由于"市場需求較低"已在2016年10月宣布退出美國市場。主要是MSD佳達修疫苗在售,2016年佳達修全球銷售額達21.73億美元。
     國內市場,GSK 2價HPV疫苗、MSD 4價HPV疫苗分別于2016年7月和2017年5月上市,相比國外上市時間約晚了10年。
由于HPV疫苗巨大的市場前景,國內也早有不少企業進行了布局,其中2價HPV疫苗以及上海澤潤生物2價HPV疫苗進度最快,已至III期臨床。
    百白破(DTaP)聯合疫苗
    百白破系列聯合疫苗包括DTaP-Hib、DTaP-HepB-Hib五聯苗、DTaP-Hib-MenA/C以及DTaP-IPV四聯、DTaP-HepB-IPV五聯、DTaP-IPV-Hib五聯、DTaP-HepB-IPV-Hib六聯等品種。在我國,受制于IPV疫苗的制約,未有相關IPV- DTaP聯合疫苗申報。隨著國內2家IPV疫苗的相繼上市,未來我國在IPV- DTaP系列聯合疫苗的注冊申報上有望實現零的突破。
    國內目前已有北京民海生物DTaP-Hib四聯苗上市,另外沃森物、武漢生物制品研究所2家申報,另外DTaP-HepB-Hib五聯苗、DTaP-Hib-MenA/C、DTaP-HepB疫苗分別有一家申報,這些品種均處于已發件狀態,但臨床試驗公司平臺未見相關相關臨床試驗備案。

 

所屬類別: 疫苗常識

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